Skurðaðgerð andlitsmaska ​​6002-2 EO sótthreinsuð

Þessi vara uppfyllir kröfur reglugerðar ESB (ESB) 2016/425 um persónuhlífar og uppfyllir kröfur Evrópustaðalsins EN 149:2001+A1:2009.Á sama tíma uppfyllir það kröfur ESB reglugerðar (ESB) MDD 93/42/EEC um lækningatæki og uppfyllir kröfur Evrópustaðal EN 14683-2019+AC:2019.

Notendaleiðbeiningar
Gríman verður að vera rétt valin fyrir fyrirhugaða notkun.Meta þarf einstaklingsbundið áhættumat.Athugaðu öndunargrímuna sem er óskemmd án sjáanlegra galla.Athugaðu fyrningardagsetningu sem ekki hefur verið náð (sjá umbúðir).Athugaðu þann verndarflokk sem er viðeigandi fyrir vöruna sem notuð er og styrk hennar.Ekki nota grímuna ef galli er til staðar eða fyrningardagsetningu hefur verið náð.Ef ekki er fylgt öllum leiðbeiningum og takmörkunum gæti það dregið verulega úr virkni þessarar agnasíunar hálfgrímu og gæti leitt til veikinda, meiðsla eða dauða.Rétt valin öndunargríma er nauðsynleg, fyrir notkun í starfi verður notandinn að fá þjálfun af vinnuveitanda í réttri notkun öndunargrímunnar í samræmi við viðeigandi öryggis- og heilsustaðla.

Fyrirhuguð notkun
Þessi vara er takmörkuð við skurðaðgerðir og annað læknisfræðilegt umhverfi þar sem smitefni berast frá starfsfólki til sjúklinga.Hindrunin ætti einnig að vera áhrifarík til að draga úr munn- og nösum af smitandi efnum frá einkennalausum burðarberum eða sjúklingum með klínísk einkenni og til að vernda gegn föstu og fljótandi úðabrúsum í öðru umhverfi.

Að nota aðferð
1. Haltu grímunni í hendi með nefklemmunni upp.Leyfðu höfuðbeltinu að hanga frjálst.
2. Settu grímuna undir höku sem hylur munn og nef.
3. Dragðu höfuðbeltið yfir höfuðið og settu fyrir aftan höfuðið, stilltu lengd höfuðbeltsins með stillanlegri sylgju til að líða eins vel og hægt er.
4. Ýttu á mjúka nefklemmuna til að passa vel um nefið.
5. Til að athuga hvort hún passi skaltu setja báðar hendur yfir grímuna og andaðu kröftuglega frá þér.Ef loft streymir um nefið skaltu herða nefklemmuna.Ef loft lekur um brúnina skaltu endurstilla höfuðbeltið til að passa betur.Athugaðu innsiglið aftur og endurtaktu aðferðina þar til gríman er lokuð rétt.

Bakgrunnur
Lækningatæki eru sótthreinsuð á margvíslegan hátt, þar á meðal með því að nota rakan hita (gufu), þurrhita, geislun, etýlenoxíðgas, gufað vetnisperoxíð og aðrar dauðhreinsunaraðferðir (td klórdíoxíðgas, gufuð perediksýra og köfnunarefnisdíoxíð) .

Sótthreinsun er fækkun sýklalyfja á fjölda lífvænlegra örvera að því marki sem áður var tilgreint eftir því sem við á fyrir fyrirhugaða frekari meðhöndlun eða notkun þeirra.Ófrjósemisaðgerð er skilgreint ferli sem notað er til að gera yfirborð eða vöru laus við lífvænlegar lífverur, þar með talið bakteríugró.Það felur einnig oft í sér það markmið að leyfa viðhald á dauðhreinsuðu ástandi

Ástæður til að nota etýlenoxíð (EO)
Lækningatæki eru sótthreinsuð á margvíslegan hátt, þar á meðal með því að nota rakan hita (gufu), þurrhita, geislun, etýlenoxíðgas, gufað vetnisperoxíð og aðrar dauðhreinsunaraðferðir (td klórdíoxíðgas, gufuð perediksýra og köfnunarefnisdíoxíð) .Etýlenoxíð ófrjósemisaðgerð er mikilvæg dauðhreinsunaraðferð sem framleiðendur nota mikið til að halda lækningatækjum öruggum.
Etýlenoxíð er eldfimt, litlaus gas sem er notað til að búa til önnur efni sem eru notuð við framleiðslu á ýmsum vörum, þar á meðal vefnaðarvöru, plasti, þvottaefni og lím.Etýlenoxíð er einnig notað til að dauðhreinsa búnað og plasttæki sem ekki er hægt að dauðhreinsa með gufu, gamma og öðrum dauðhreinsunarefnum eins og lækningatækjum.

Ófrjósemispróf var prófað á vörunni
Stofn lífvænlegra örvera sem eru til staðar á eða í vöru var prófað í samræmi við ISO 11737-2: 2009.
Taktu 10 sýni í pakkanum og sáðu hvert sýni í 100 mL Fluid Thioglycollate Medium (FTM) og 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) eftir smitgát.FTM er sett í hitakassa við 35°C og TSB er sett í hitakassa við 25°C í 14 daga.Bætið 80cfu Staphylococcus aureus við ræktunarmiðilinn og ræktaður í hitakassa í 5 daga sem jákvæð viðmiðun.Fyrir neikvæða viðmiðunina eru 100 mL FTM og 100 mL TSB ræktuð í útungunarvélum í 14 daga.Fylgstu með vexti örvera á hverjum degi.
Niðurstöðurnar sýndu að engin losun sem hafði áhrif á vöxt örvera greindist í prófunarsýnunum.Prófagreinin uppfyllti skilyrðin og prófunarniðurstöðurnar gilda.
Byggt á ofangreindum niðurstöðum má álykta að við tilraunaaðstæður séu prófunarsýnin dauðhreinsuð.