CE vottun Skurðaðgerðir andlitsmaska ​​(F-Y1-A Type IIR) framleiðendur og birgjar |BDAC
banenr

Andlitsmaska ​​fyrir skurðaðgerð (F-Y1-A Type IIR)

Gerð: F-Y1-A Tegund IIR
Stíll: Flat gerð
Tegund klæðnaðar: Eyrnahangandi
Loki: Enginn
Síunarstig: BFE98, Tegund IIR
Litur: Blár
Framkvæmdastaðall: EN14683-2019+AC:2019
Pökkunarforskrift: 10 stk/poki, 3000 stk/CTN


Upplýsingar um vöru

Upplýsingar

VIÐBÓTARUPPLÝSINGAR

Efnissamsetning
Síunarkerfi er hannað og lagskipt af yfirborði 25g óofnum, öðru lagi 25g BFE99 síunarefni, innra lagi 25g óofið.

Gildissvið
Það er notað til að hylja munn, nef og kjálka notandans og veitir líkamlega hindrun til að koma í veg fyrir beina sendingu sjúkdómsvaldandi örvera, líkamsvökva, agna osfrv.

放正文

  • Fyrri:
  • Næst:

  • F-Y1-A er skurðaðgerð andlitsmaska.
    UMDN númer: 12-458
    Flokkun: 1. flokkur
    Regla: Samkvæmt reglu 1, viðauka V111, III. kafla (ESB) MDR 2017/745
    Samræmismatsleið: VIÐAUKI II + VIÐAUKI III + 19. grein (ESB) MDR 2017/745

    Framleiðandinn hefur lýst því yfir að F-Y1-A uppfylli ákvæði reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins um lækningatæki (ESB) MDR 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki.Samræmisyfirlýsing ESB er notuð á ábyrgð framleiðandans.

    F-Y1-A staðall notaður:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-5:20903 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008