Skurðaðgerð andlitsmaska ​​6003-2 EO sótthreinsuð

Þessi vara uppfyllir kröfur reglugerðar ESB (ESB) 2016/425 um persónuhlífar og uppfyllir kröfur Evrópustaðalsins EN 149:2001+A1:2009.Á sama tíma uppfyllir það kröfur ESB reglugerðar (ESB) MDD 93/42/EEC um lækningatæki og uppfyllir kröfur Evrópustaðal EN 14683-2019+AC:2019.

Notendaleiðbeiningar
Gríman verður að vera rétt valin fyrir fyrirhugaða notkun.Meta þarf einstaklingsbundið áhættumat.Athugaðu öndunargrímuna sem er óskemmd án sjáanlegra galla.Athugaðu fyrningardagsetningu sem ekki hefur verið náð (sjá umbúðir).Athugaðu þann verndarflokk sem er viðeigandi fyrir vöruna sem notuð er og styrk hennar.Ekki nota grímuna ef galli er til staðar eða fyrningardagsetningu hefur verið náð.Ef ekki er fylgt öllum leiðbeiningum og takmörkunum gæti það dregið verulega úr virkni þessarar agnasíunar hálfgrímu og gæti leitt til veikinda, meiðsla eða dauða.Rétt valin öndunargríma er nauðsynleg, fyrir notkun í starfi verður notandinn að fá þjálfun af vinnuveitanda í réttri notkun öndunargrímunnar í samræmi við viðeigandi öryggis- og heilsustaðla.

Fyrirhuguð notkun
Þessi vara er takmörkuð við skurðaðgerðir og annað læknisfræðilegt umhverfi þar sem smitefni berast frá starfsfólki til sjúklinga.Hindrunin ætti einnig að vera áhrifarík til að draga úr munn- og nösum af smitandi efnum frá einkennalausum burðarberum eða sjúklingum með klínísk einkenni og til að vernda gegn föstu og fljótandi úðabrúsum í öðru umhverfi.

Að nota aðferð
1. Haltu grímunni í hendi með nefklemmunni upp.Leyfðu höfuðbeltinu að hanga frjálst.
2. Settu grímuna undir höku sem hylur munn og nef.
3. Dragðu höfuðbeltið yfir höfuðið og settu fyrir aftan höfuðið, stilltu lengd höfuðbeltsins með stillanlegri sylgju til að líða eins vel og hægt er.
4. Ýttu á mjúka nefklemmuna til að passa vel um nefið.
5. Til að athuga hvort hún passi skaltu setja báðar hendur yfir grímuna og andaðu kröftuglega frá þér.Ef loft streymir um nefið skaltu herða nefklemmuna.Ef loft lekur um brúnina skaltu endurstilla höfuðbeltið til að passa betur.Athugaðu innsiglið aftur og endurtaktu aðferðina þar til gríman er lokuð rétt.

6003-2 EO sótthreinsuð stóðst EN14683 staðalinn.Prófunaratriði eru meðal annars bakteríusíunarvirkni (BFE) próf, mismunaþrýstingspróf, tilbúið blóðgengnispróf.

Bakteríusíunvirkni (BFE) próf

Tilgangur
Til að meta virkni bakteríusíunar (BFE) grímunnar.

Útreikningur
Heildarfjöldi frá hverjum diskanna sex fyrir prófunarsýnin og jákvæða samanburðinn, eins og tilgreint er af framleiðslu Anderson sýnatökutækisins.Síunvirkniprósenturnar eru reiknaðar út sem hér segir:

BFE=(CT) / C × 100
T er heildarfjöldi plötunnar fyrir prófunarsýnin.
C er meðaltal heildartalninga á plötum fyrir jákvæðu viðmiðinin tvö.

Mismunaþrýstingsprófun
1.Tilgangur
Tilgangur prófsins var að mæla mismunaþrýsting grímu.
2.Sýnislýsing
Dæmi um lýsingu: Einnota maska ​​með eyrnalykkju
3.Prófunaraðferð
EN 14683:2019+AC:2019(E) viðauki C
4.Apparate og efni
Mismunadrifsprófunartæki
5.Prófsýni
5.1 Prófsýni er heilar grímur eða skal skera úr grímum.Hvert sýni skal geta veitt 5 mismunandi hringlaga prófunarsvæði sem eru 2,5 cm í þvermál.
5.2 Fyrir prófun skulu öll prófunarsýni skilyrt í að minnsta kosti 4 klst. við (21±5)℃ og (85±5)% rakastig.
6. Málsmeðferð
6.1 Án sýnis á sínum stað er haldarinn lokaður og mismunadrifsmælirinn er núllstilltur.Dælan er ræst og loftflæði stillt á 8 L/mín.
6.2 Formeðhöndlaða sýnishornið er sett yfir opið (heildarflatarmál 4,9 cm 2, þvermál prófunarsvæðis 25 mm) og klemmt á sinn stað til að lágmarka loftleka.
6.3 Vegna tilvistar jöfnunarkerfis ætti prófað svæði sýnisins að vera fullkomlega í takt og þvert á loftflæðið.
6.4 Mismunadrifsþrýstingurinn er lesinn beint.
6.5 Aðferðin sem lýst er í skrefum 6.1-6.4 er framkvæmd á 5 mismunandi svæðum á grímunni og meðaltalsmælingar.

Tilbúið blóðpenetrunarpróf
1.Tilgangur
Til að meta viðnám gríma gegn gegnumgangi af föstu rúmmáli af tilbúnu blóði á miklum hraða.
2.Sýnislýsing
Dæmi um lýsingu: Einnota maska ​​með eyrnalykkju
3.Prófunaraðferð
ISO 22609:2004
4. Niðurstöður:
ISO 22609, viðunandi gæðamörk upp á 4,0% er uppfyllt fyrir venjulega stakt sýnatökuáætlun þegar ≥29 af 32 prófunargreinum sýna árangur.